La FDA autoriza el material quirúrgico Activ para mejorar la visualización quirúrgica
Activ Surgical anunció hoy que ha recibido la autorización 510 (k) de la FDA para ActivSight, el módulo de imágenes intraoperatorias de la compañía para una visualización quirúrgica mejorada.
Todd Usen, director ejecutivo de la empresa con sede en Boston, describió la autorización como «una gran noticia» en una publicación de LinkedIn. “Esta autorización nos acerca un paso más para hacer que nuestra tecnología esté disponible en los quirófanos de todo el mundo y tener la mejor cirugía en tiempo real para todos”, dijo Usen.
El módulo de imágenes independiente del hardware proporciona a los cirujanos datos visuales intraoperatorios e imágenes en tiempo real. Trece importantes sistemas sanitarios de todo el mundo se han comprometido hasta ahora con el lanzamiento inicial de ActivSight, según Activ Surgical. La compañía planea lanzar ActivSight en la segunda mitad de 2021.
Activ Surgical espera que ActivSight impulse su próximo producto: ActivInsights. Incluido en la plataforma de software ActivEdge, ActivInsights utilizará inteligencia artificial y aprendizaje automático para producir información quirúrgica. La primera ActivInsight incluirá información de infusión, con la capacidad de ver el flujo sanguíneo y la infusión en tiempo real sin colorantes tradicionales.
«Mi misión cuando fundé Activ Surgical en 2017 era democratizar la atención quirúrgica ampliando el conocimiento de cirujanos experimentados a todos los sistemas quirúrgicos, asegurando una atención quirúrgica de clase mundial para todos en todo el mundo», dijo el fundador de Activ Surgical y CSMO, el Dr. Peter Kim en un comunicado de prensa. «La aprobación de la FDA de nuestros módulos de visualización mejorada ActivSight nos acerca aún más a lograr esta visión, además de mejorar la seguridad del paciente y los resultados quirúrgicos para todos».
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