IVI y Bharat Bio lanzan el ensayo de fase 2 de la vacuna contra la chikungunya

Hyderabad: EN asociación con Bharat Biotech, el Instituto Internacional de Vacunas (IVI) ha lanzado el ensayo clínico de fase II, III de la vacuna contra la chikungunya. Un participante de Costa Rica recibió el primer jab el miércoles.

Los ensayos están financiados por la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) con el apoyo de la misión Ind-CEPI del Departamento de Biotecnología de la India.

IVI avanza en el desarrollo clínico de BBV87 a través de un ensayo de fase II / III para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de un régimen de 2 dosis de la vacuna contra la chikungunya en adultos sanos en clínicas de nueve sitios de ensayo en cinco países endémicos.

Después del juicio en la Clínica San Agustín en Costa Rica, se espera que los juicios comiencen en Panamá y Colombia en septiembre y en Tailandia y Guatemala poco después.

El Programa Global de Desarrollo Clínico de la Vacuna contra el Chikungunya (GCCDP) tiene como objetivo desarrollar y fabricar una vacuna contra el chikungunya asequible con el objetivo de obtener la precalificación de la OMS para su distribución en países de ingresos bajos y medios, en línea con el compromiso fundamental de CEPI con el acceso equitativo, la asequibilidad y la sostenibilidad.

Si es necesario, CEPI o Bharat Biotech pueden ofrecer a un tercero para la fabricación de un inventario de productos en investigación que se utilizará para ensayos clínicos adicionales en condiciones epidémicas con el fin de avanzar en el desarrollo de vacunas, o de acuerdo con una autorización de uso de emergencia en situaciones de emergencia basadas en sobre directrices internacionales (como la de la OMS).