Deporticos: MSD recibe opinión positiva del CHMP para gefapixant en el tratamiento de tos crónica refractaria o inexplicada – Pharma Market
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de gefapixant como tratamiento para la tos crónica refractaria o inexplicada en adultos. Esta recomendación será evaluada por la Comisión Europea para su autorización de comercialización en la Unión Europea, y se espera que una decisión final sea tomada a finales de este año.
MSD Research Laboratories, la compañía farmacéutica responsable de gefapixant, espera que este medicamento se convierta en el primer tratamiento aprobado para adultos con tos crónica refractaria o inexplicada en la UE. Esta condición es molesta e incontrolada, y tiene importantes consecuencias físicas, sociales y emocionales.
La opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP por sus siglas en inglés) de la EMA se basa en los resultados de los ensayos clínicos Cough-1 y Cough-2. Ambos estudios demostraron una reducción significativa en la frecuencia de la tos en adultos tratados con gefapixant 45 mg dos veces al día, en comparación con el placebo.
Es importante destacar que estos estudios cumplieron con el criterio de valoración principal y se realizaron en pacientes con tos crónica refractaria o inexplicada que persiste a pesar del tratamiento adecuado o sin una causa subyacente identificada.
Si gefapixant recibe la autorización de comercialización de la Comisión Europea, podría convertirse en una opción prometedora para aquellos adultos que sufren de esta condición molestosa e incontrolada.
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