Director de Operaciones Técnicas de Moderna: «Llevaremos la vacuna a donde se necesite»

Con la solicitud de aprobación de emergencia de las agencias reguladoras de medicamentos, American biotech Moderna se unió ayer a Pfizer / BioNtech en la carrera por obtener una vacuna contra COVID-19 antes de fin de año.

Director de Operaciones Técnicas y Calidad de Moderna, español Juan andres, aseguró durante entrevistas con los medios españoles: “Recibir la vacuna fue una tarea heroica. No tomamos atajos ”.

La vacuna de ARNm 1273 ya ha sido examinada mediante un método de observación de varios niveles por las autoridades estadounidenses y europeas. (FDA y EMA) e incluso podría obtener luz verde en los Estados Unidos, el próximo 17 de diciembre.

En ambas entrevistas, el ejecutivo hace una previsión de lo que podría pasar en 2021, y asegura que «lo vacunarán», y espera que su esposa, sus hijos y «esperan que sus padres lo hagan», ya que ‘ellos «probaron las vacunas para que fueran seguras y efectivas».

“Tiene demanda ahora porque tenemos todos los requisitos que exigen los reguladores. Disponemos de datos sólidos de dos meses de seguimiento en la fase III, es positivo y por ello hemos presentado toda la documentación necesaria. De hecho, la FDA nos dio una fecha, el 17 de diciembre, para acudir al Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados ”, dijo. El mundo. «Al Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, todos los datos que, además, ya se han enviado a varias revistas médicas para su publicación. Son ya conclusiones con datos muy sólidos ”.

De esta forma, Juan Andrés explicó que Ya han lanzado las dos cadenas de suministro, la nacional (en los Estados Unidos) y la internacional. “La producción a gran escala está condicionada a la luz verde de las agencias, la FDA y la EMA, ya sea con aprobaciones de emergencia, condicionales o finales. Ambas cadenas tendrán una proporción de fabricación similar. Si bien es cierto que el internacional, en el que ya hemos empezado a producir también, está un poco atrasado, pero es obvio porque solo estamos trabajando con ellos. Habría dosis en enero, una vez recibida la aprobación ”. En definitiva, se prevé fabricar entre 500 y 1.000 millones de dosis en 2021.

Moderna creó sus vacunas con los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Y ya sabía que funcionaban, pero dijo obtuve los resultados finales necesarios durante el fin de semana sugiriendo que la vacuna es más del 94% de eficiencia.

De 196 casos de COVID-19 hasta la fecha en su gran estudio de EE. UU., 185 eran participantes del ensayo que recibieron el placebo y 11 que recibieron la vacuna real. Lanza un 94,1% de eficiencia, similar al 94,5% de las semanas informadas, cuando el estudio informó 95 infecciones.

Las únicas personas gravemente enfermas, 30 participantes, incluido uno que murió, habían recibido la dosis falsa.dijo el Dr. Tal Zaks, director médico de la compañía en Cambridge, Massachusetts. Esto indicaría que la vacuna, además de prevenir la infección, también protegería al organismo frente a casos graves.

“Se han encontrado casos graves con la vacuna en personas que recibieron un placebo. Esto nos lleva a concluir que la vacuna previene casos graves, hospitalizaciones y muertes. Y sí, en los resultados que presentamos anteriormente, como los de la fase 3, están considerando la protección en este grupo de población ”, dijo el español.

El director ejecutivo de Moderna aclaró que por ahora, además de enviar datos a la FDA y EMA, también están trabajando con otras regiones, como Reino Unido, Suiza, Canadá, Israel, Singapur y OMS. También están trabajando con organizaciones como Covax para llevar las dosis a los países que más las necesitan, razón por la cual también están en conversaciones con la OMS para incluirlo en la Lista de medicamentos COVID.

Su tecnología es similar a la de la vacuna desarrollada por Pfizer-BioNTech, pero una de las ventajas de Moderna es el transporte: “Ambas son vacunas de ARN mensajero, una nueva tecnología. Son vacunas muy eficaces y seguras, como sugieren los resultados aprobados. En las especificaciones técnicas del producto tenemos una serie de condiciones que permitirán que la vacuna caduque unos seis meses a una temperatura de 20 grados bajo cero, lo mismo que un congelador en cualquier hogar, y sobre 30 días en la nevera. La infraestructura tecnológica médica está preparada para esto y ya está en marcha porque hay productos en el mercado con condiciones similares ”.

“Vamos a obtener la vacuna donde se necesite, no a mover a los pacientes a donde está. Estamos trabajando con cada uno de los países para ver cuáles son sus necesidades y cómo nos estamos adaptando a su situación. Será cada gobierno el que decida quién se vacunará primero y llevaremos el producto a esas personas. Al principio será relativamente fácil, porque las cantidades serán bajas, las dificultades vendrán a medida que aumente el número de dosis posibles ”, agregó.

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