La vacuna contra el coronavirus de BioNTech / Pfizer podría distribuirse este año
Co-fundador de BioNTech, Ugur Sahin, confirmó este jueves que la vacuna contra el coronavirus que su empresa alemana está desarrollando con Pfizer podría ser lanzado antes de fin de año en Estados Unidos o Europa.
«Estamos trabajando a toda velocidad»le dijo a la agencia AFP en una entrevista con Zoom, confirmando que las empresas planean solicitar autorización para el uso de emergencia de sus jabs en Estados Unidos el viernes, cuando los reguladores europeos recibirán otro lote de datos «la próxima semana».
«Todavía existe la posibilidad de que recibamos la aprobación de Estados Unidos o Europa o ambas regiones este año», dijo Sahin. Y agrego: «Incluso podemos comenzar a entregar la vacuna en diciembre», agregó, «si todos trabajan muy de cerca».
Sahin dijo que si todos los actores involucrados – gobiernos, compañías farmacéuticas y compañías de logística de vacunas – «hacen un muy buen trabajo», entonces «podremos vacunar exitosamente entre el 60 y el 70 por ciento de la población para el otoño. 2021. ”. «Y cuando lleguemos allí, podremos tener un invierno normal, sin más cierres».
En una declaración conjunta publicada el miércoles, Las empresas informaron que la vacuna fue 95% efectiva para prevenir el covid-19., en comparación con el 90% anunciado la semana pasada, según los resultados finales completos de su ensayo clínico de fase 3 a gran escala.
La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech dijeron que el producto sería aprobado por las autoridades reguladoras «en unos días» después de que su análisis final sugiriera que el fármaco es incluso más eficaz de lo que se pensaba. Los resultados también mostraron que la vacuna protege a las personas mayores con un mayor riesgo de morir por coronavirus.
«Los resultados del estudio marcan un paso importante en este histórico viaje de ocho meses para presentar una vacuna capaz de ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia», dijo el director ejecutivo de Pfizer. Albert Bourla.
Pfizer había estimado inicialmente que su vacuna tenía una eficacia superior al 90% después de contar 94 infecciones. Con el anuncio del miércoles, la compañía acumuló 170 infecciones en el estudio, diciendo que solo ocho de ellas ocurrieron en voluntarios que recibieron la vacuna en sí en lugar de un placebo. Uno de esos ocho desarrolló una enfermedad grave, dijo la compañía.
Pfizer dice que ahora tiene los datos de seguridad de la vacuna que necesita para solicitar una autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.
La compañía no reveló detalles de seguridad, pero dijo No se han informado efectos secundarios graves con la vacuna., y el problema más común es la fatiga después de la segunda dosis de la vacuna, que afecta aproximadamente al 4% de los participantes.
El estudio reclutó a casi 44.000 personas en los Estados Unidos y otros cinco países. El ensayo continuará recopilando datos de seguridad y eficacia en voluntarios durante otros dos años.
Pfizer y BioNTech predijeron que Planean producir hasta 50 millones de dosis de vacuna a nivel mundial en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en 2021.
Estados Unidos, la Unión Europea y otros países ya han pedido cientos de millones de dosis de las principales vacunas candidatas en desarrollo. Sin embargo, cada vez más preocupado de que los países pobres puedan quedarse atrás en la obtención de vacunas, Sahin dijo que BioNTech estaba en conversaciones con organizaciones como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Reparto de la Fundación Bill y Melinda Gates. vacuna “en todo el mundo” y encontrar formas de reducir su costo.
Se espera el precio de la vacuna BioNTech / Pfizer cuesta alrededor de $ 20 (17 euros) por dosis, con una inyección de refuerzo 28 días después de la primera.
Los trabajadores de la salud, los cuidadores y aquellos que se considere que tienen un alto riesgo de contraer COVID-19 serán los primeros en la fila para recibir inyecciones.
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