Los 11 hechos principales sobre la vacuna COVID-19 de Pfizer

Pharmaceutical Pfizer ha ocupado la gran mayoría de los titulares relacionados con la pandemia de COVID-19 desde el lunes por la mañana. cuando anunció que su vacuna contra la enfermedad era «90% efectiva», según el primer análisis intermedio de su ensayo de fase 3.

La cifra es notoriamente alta, teniendo en cuenta que algunos especialistas habían anunciado que una fórmula que permitiera llegar al 60% de vacunación ya sería un resultado positivo para afrontar la pandemia. La eficacia se logró siete días después de la segunda dosis de vacuna y 28 días después de la primera, dijo Pfizer en un comunicado, detallando los resultados de la información analizada.

Por tanto, y ante la posibilidad de que se convierta en la primera empresa en solicitar formalmente la aprobación de su vacuna por parte de un organismo regulador,Los New York Times elaboró ​​una guía con 11 datos necesarios para conocer la iniciativa.

1-¿Qué han concluido los científicos?

La información proviene del ensayo de fase 3 realizado por la empresa farmacéutica con el laboratorio alemán BioNtech. Las últimas pruebas comenzaron en julio, con 44.000 participantes en todo el mundo. La mitad de ellos recibió la vacuna, mientras que al resto se les inyectó un placebo de agua salada. Luego, los científicos esperaron para ver qué voluntarios habían contraído la enfermedad para determinar si la vacuna estaba funcionando o no.

En todos los voluntarios, solo 94 personas se enfermaron. Utilizando una base de datos de quién recibió la vacuna y quién recibió el placebo, un grupo de expertos independientes, es decir, fuera de Pfizer y BioNtech, evaluó los resultados y concluyó que la eficiencia es superior al 90%.

2-¿Qué tan alentador es el resultado?

Extremadamente alentador. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha indicado que el umbral de efectividad para las vacunas que requieren aprobación de emergencia es del 50%. Por tanto, si los resultados preliminares acaban siendo los mismos que los finales, la cifra la superará con creces.

Para contextualizar el resultado positivo, los medios estadounidenses señalaron que las vacunas contra la gripe (influenza) que las personas suelen recibir en todo el mundo tienen entre un 40 y un 60% de efectividad, ya que el virus muta cada año. La vacuna contra el sarampión, por otro lado, tiene una efectividad del 97%.

3-¿Es segura la vacuna?

Hasta ahora, las empresas farmacéuticas no han informado de ninguna inquietud. Las fases de prueba previas a la fase actual, realizadas en menos personas, todas sanas, están diseñadas para detectar los peligros potenciales de la vacuna. En ese momento, probaron cuatro variantes de la vacuna y seleccionaron la que tenía los efectos secundarios menos leves, como fiebre y fatiga.

Para obtener una autorización en los Estados Unidos, La FDA monitoreará su aplicación en todo el país para asegurarse de que no haya efectos no deseados en la población. Además, se hará un seguimiento durante dos años a los voluntarios que hayan participado en todas las etapas de la prueba.

4-¿Qué falta en las pruebas?

Las pruebas continuarán hasta 164 personas contraen COVID-19. A partir de entonces, el estudio se considerará completado. A partir del análisis de los datos recopilados hasta ese momento, los expertos pasarán de información preliminar a información completa.

5-¿Quién será el primero en recibir la vacuna?

Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer Dijo que se podrían producir entre 30 y 40 millones de dosis antes de fin de año. Considerando que son necesarias dos dosis para realizar la vacunación, la cifra sería suficiente para vacunar entre 15 y 20 millones de personas.

Aún no se han determinado los criterios para decidir quién recibirá estas dosis. Pero las distintas administraciones de todo el mundo han manifestado su deseo de dar prioridad a los colectivos más expuestos. Estos a menudo incluyen a los residentes de hogares de ancianos que trabajan y a los ancianos con obesidad y diabetes. Estados Unidos y Europa ya han firmado contratos para ser los primeros en recibir las vacunas. No se ha anunciado cómo distribuir el potencial de 40 millones de dosis este año.

Se espera que los productos farmacéuticos puedan aumentar la producción a 1.300 millones de dosis por año a partir de 2021.

6-¿Cuándo puedo recibir la aprobación de emergencia?

Pfizer tenía previsto solicitarlo en la tercera semana de noviembre, una vez finalizada la recopilación de información sobre los dos meses de los ensayos de Fase 3. Luego, la FDA comenzará el proceso de revisión. Si no hay inconvenientes, podría adjudicarse antes de fin de año.

7-¿Funcionará en personas mayores?

Los resultados otra vez no nos permiten concluir si la inmunidad será fuerte en este grupo demográfico. Sin embargo, hay voluntarios mayores de 65 años entre los participantes del estudio, por lo que eventualmente se conocerá la información. La información preliminar sugiere que la vacuna produce una respuesta inmune más débil en los ancianos, pero dado que está lejos de ser concluyente, es muy posible que produzca una respuesta fuerte.

8-¿Y en los niños?

Los ensayos iniciales de las compañías farmacéuticas no consideraron la participación de niños menores de 18 años. Sin embargo, a medida que avanzaban, ese ya no era el caso. En septiembre, empezaron a incluir a adolescentes hasta los 16 años. Y el mes pasado empezaron otro con niños de hasta 12 años. Su plan es probarlo incluso en niños más pequeños.

9-¿La vacuna ha recibido financiación del gobierno de Estados Unidos?

En julio, Pfizer ha firmado un contrato por valor de casi 2.000 millones de dólares como parte de la operación «velocidad de la luz», el esfuerzo de la administración de Donald Trump para producir al menos 100 millones de vacunas COVID-19 lo antes posible. Sin embargo, el acuerdo es compra avanzada, lo que implica que el farmacéutico no recibe ningún pago hasta que se entregan las vacunas.

Pfizer no aceptó financiación pública para desarrollar su inoculante. «Nunca hemos recibido dinero del gobierno de Estados Unidos ni de nadie», dijo Kathrin Jansen, gerente senior de la compañía, el domingo.

10-¿Significa esto que puedes dejar de usar mascarilla?

De ninguna manera. COVID-19 continúa progresando en todo el mundo y actualmente está teniendo un impacto particular en los Estados Unidos:el lunes superó los 10 millones de casos positivos – y en Europa, donde muchos países han impuesto severas medidas de contención para mitigar su impacto.

Además, la vacuna No será accesible para el público en general durante varios meses. E incluso entonces, todavía no hay información sobre si la vacuna previene la transmisión asintomática del virus, ni sobre las posibilidades de prevenir casos graves de la enfermedad. Como han anticipado varios expertos, incluso cuando la vacuna esté ampliamente disponible, se necesitarán medidas de precaución hasta que la situación se calme.

11-¿Qué significa esto para las otras vacunas en desarrollo?

Actualmente hay otros 10 vacunas en la última fase de prueba. Las noticias positivas para estas compañías farmacéuticas también son positivas para los otros esfuerzos. Pfizer y BioNtech utilizan una técnica llamada ARN mensajero, que contiene instrucciones de ADN que permiten que las células del cuerpo humano produzcan ciertas proteínas protectoras. Moderna, también en fase 3, usa la misma modalidad. Y lo mismo ocurre con otros ensayos clínicos, también en fases anteriores, en países como China, Inglaterra, India, Singapur, Corea del Sur y Tailandia.

Sigue leyendo:

Pfizer anunció que su vacuna previene el covid-19 en más del 90% de los casos

Cómo funciona la vacuna contra el coronavirus de Pfizer, que tiene una eficacia superior al 90%

Las reacciones de Donald Trump y Joe Biden al anuncio de Pfizer sobre el éxito de la vacuna