Los investigadores confirmaron que la vacuna Oxford y AstraZeneca es segura y eficaz contra el coronavirus

La vacuna sintomática covid-19 desarrollada por la Universidad Inglesa de Oxford con la compañía farmacéutica AstraZeneca tiene niveles aceptables de seguridad y es efectiva, según los resultados preliminares de los ensayos clínicos de fase 3 publicados en la revista el martes. La lanceta.

Los expertos de Oxford publicaron el martes por primera vez el conclusiones de sus ensayos clínicos, quien lanzó un ausencia de hospitalización o «enfermedad grave» en las personas vacunadas del grupo.

Estos resultados sobre la eficacia clínica del fármaco (AZD1222), revisados ​​por otros expertos independientes, proceden del análisis de un grupo de fase 3 preespecífico realizado en Reino Unido y Brasil en 11.636 sujetos, en cuales agregaron ‘datos de seguridad’ de un total de 23,745 personas probadas en cuatro pruebas desarrolladas en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.

El equipo de Oxford, dirigido por Andrew Pollard y Sarah Gilbert, descubrió que su vacuna, administrada en dos dosis (preparatoria y de refuerzo), es Efectivo en promedio en un 70%, aunque variar la cantidad de cada dosis afecta el resultado..

Por tanto, cuando se administra media dosis seguida de una dosis completa, el nivel de eficacia de la vacuna se eleva al 90% y desciende al 62% cuando los voluntarios reciben dos dosis completas de la preparación. Sin embargo, esta diferencia se debe a un error sin metodología, lo que dificulta la interpretación de las cifras.

Entre las 23.745 personas vacunadas, solo tres en un período promedio de 3.4 meses experimentaron «reacciones adversas graves» que podrían atribuirse a la vacuna, aunque todos se han recuperado o se están recuperando y continúan participando en ensayos clínicosLos expertos de Oxford explicaron en un comunicado.

Sin embargo, quedan dudas sobre hasta qué punto puede ayudar a proteger a las personas mayores de 55 años, que es una de las principales preocupaciones de una vacuna en la que las autoridades sanitarias esperan confiar en todo el mundo debido a su bajo costo. y su disponibilidad. y facilidad de uso.

“En análisis futuros, con la inclusión de más datos a medida que estén disponibles, estudiaremos las diferencias en subgrupos clave, como los ancianos, diversas etnias, dosis, tiempos de ‘administración de las vacunas de refuerzo y, por lo tanto, determinar qué respuestas el sistema inmunológico ofrece protección contra infecciones o enfermedades ”, dijo Merryn Voysey, uno de los autores del estudio.

No se sabe si los resultados serán suficientes para que los reguladores del Reino Unido y otros países aprueben de inmediato su uso.

Mene Pangalos de AstraZeneca calificó los resultados de «muy convincentes» y dijo que «muestran claramente que tenemos una vacuna eficaz» que cumple con los criterios de aprobación en todo el mundo. «Realmente creo que esta vacuna tendrá un gran impacto en la pandemia», dijo.

Pollard, por su parte, ha destacado que «la eficacia de nuestra vacuna» ha superado los umbrales marcados por las autoridades sanitarias, incluidas las de la Unión Europea (UE), que aún no ha dado su visto bueno a esta. droga.

«Solo podemos controlar la pandemia si la concesión de licencias, la fabricación y la distribución de estas vacunas se puede realizar a una escala sin precedentes y el proceso de vacunación llega a los más vulnerables», dijo el científico de Oxford.

AZD1222 se fabricó a partir de la modificación genética de un virus del resfriado común que afecta a los chimpancés, pero no causa enfermedad en los humanos y es capaz de expresar la proteína S del SARS-CoV-2, el coronavirus. que causa covid.

El documento completo, en inglés:

(Con información de EFE y AP)