Se publican dudas sobre los resultados de las nuevas vacunas de Oxford y Astrazeneca
los resultados publicados Ayer a las La lanceta de acuerdo a eficacia de la vacuna en contra COVID-19[femininede Université d’Oxford et laboratoire AstraZeneca, ont soulevé des doutes dans la communauté scientifique anglaise, qui a avancé que le vaccin pourrait laisser une grande partie des Britanniques «sans protection». Les données publiées ce mardi par la prestigieuse revue scientifique reflètent qu’il n’a pas été possible de corroborer la haute efficacité qui a été publiée dans les derniers essais publiés.
Oxforf et AstraZeneca avaient annoncé en novembre que le taux d’efficacité de leur candidat atteint 90 pour cent, chez les personnes ayant reçu une première demi-dose, suivie d’une pleine. Les mêmes tests ont montré que lorsque le traitement complet était inoculé, c’est-à-dire deux doses entières, la capacité d’immunité a été réduite à 62 pour cent, ce qui laisse ce nombre désavantagé par rapport aux résultats de la phase 3 de ses concurrents Pfizer et Moderna. Pour les scientifiques britanniques, les informations publiées rendent difficile pour la MHRA, l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé, d’autoriser le régime à demi-dose, c’est-à-dire celui qui aurait démontré une meilleure protection contre le SRAS-CoV-2 .
Bien que le pays britannique ait commencé aujourd’hui à utiliser le vaccin de Pfizer et BioNtech, le gouvernement anglais a placé les plus grands espoirs sur le médicament développé localement, en raison des conditions avantageuses qui jusqu’à présent avaient été avancées. En fait, les données d’Oxford, ainsi que l’autorisation du vaccin américain et allemand, sont étudiées dans le cadre d’un processus réglementaire connu sous le nom de «revue continue», et il était prévu qu’il soit approuvé d’urgence avant Noël.
Le rapport présenté dans The Lancet ne fournit qu’une «suggestion» pour une utilisation à demi-dose, donc une autorisation nécessiterait des essais supplémentaires comme les experts l’expliquent au tabloïd The Telegraph. Selon Simon Clarke, professeur agrégé de microbiologie cellulaire à l’Université de Reading, «Le rapport sur le succès de l’essai Oxford / AstraZeneca présente aux régulateurs un dilemme. D’un autre côté, Des doutes sont également exprimés face au manque de certitude quant à l’efficacité chez les personnes de plus de 55 ans. Les scientifiques britanniques, interrogés sur les nouveaux résultats, ont exprimé leur inquiétude quant au «dilemme» du régulateur anglais, pour permettre l’utilisation d’une application à faible dose ou pour autoriser son utilisation chez les personnes âgées.
Pour Clarke, «malheureusement, cette cohorte était relativement petite, ce qui réduisait la fiabilité des résultats; de plus, il ne contenait aucun participant plus âgé (55 ans et plus) et il reste possible que si les régulateurs autorisaient l’utilisation du vaccin de cette manière, la plupart des groupes à risque peuvent ne pas être protégés. » Un autre spécialiste consulté, Julian Tang, virologue clinicien honoraire, Sciences respiratoires, Université de Leicester, a ajouté qu ‘«une efficacité moindre du vaccin risque de laisser une grande partie potentiellement non protégée malgré la vaccination.
«Ceux qui ont été vaccinés et pensent qu’ils sont immunisés peuvent se comporter plus librement, ce qui peut servir à propager davantage le virus s’ils sont infectés. Pour le groupe de chercheurs de l’Université d’Oxford, lors de la réunion d’information sur les résultats divulgués, il est prévu que la MHRA, l’organisme britannique de réglementation des médicaments, rende une décision favorable avec ces données dans les prochains jours.
Questions en attente
Avec ces doutes, le schéma posologique complet sera-t-il approuvé? ¿Pour quels âges cela se ferait-il selon les doses? Andrew Pollard, directeur de l’Oxford Vaccine Group, a semblé suggérer que cela ne suffirait pas à lui seul à contrôler la pandémie et que d’autres vaccins seraient nécessaires. «Je pense que ce dont nous avons besoin, ce sont des vaccins dans les bras des gens et, personnellement, je pense que nous devons être totalement indépendants du vaccin que nous utilisons, car nous voulons plusieurs vaccins, dès que possible.
Mene Pangalos d’AstraZeneca a également déclaré qu’elle pensait que même un vaccin efficace à 62% serait utile pour prévenir les COVID graves et la mort: «Je pense qu’un vaccin à 62%, qui est le minimum que nous avons montré, est toujours un vaccin viable et efficace. Le professeur Sarah Gilbert, professeur de vaccination à l’Université d’Oxford, a conclu: «Nous espérons que ce vaccin sera bientôt utilisé pour commencer à sauver des vies.»
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