Una vacuna COVID para todos

A medida que la variante Omicron se extiende por todo el mundo y los principales productores de vacunas COVID compiten por el acceso global, una vacuna desarrollada por el Centro para el Desarrollo de Vacunas del Texas Children’s Hospital (Texas Children’s CVD) y el Baylor College of Medicine está listo para su implementación. En la última semana de 2021, la Agencia Reguladora de Medicamentos de la India autorizó a un productor de vacunas en el país a comenzar a distribuir una vacuna COVID llamada CORBEVAX.

Dos años después del inicio de la pandemia, CORBEVAX es la primera vacuna COVID diseñada específicamente para la salud global. Este es un hito importante para la equidad mundial de las vacunas, algo que creemos que superará la renuencia a las vacunas y servirá como modelo para desarrollar una vacuna poderosa para su uso en caso de una pandemia en África.

el prototipo de vacuna fue desarrollado por primera vez por científicos de Texas Children’s CVD y Baylor antes de obtener la licencia, sin patentes ni condiciones, a Biological E. Limited (BioE).

El gobierno central de la India ya ordenó 300 millones de dosis. Y BioE, la compañía que fabrica la vacuna, planea producir 100 millones o más de dosis por mes a partir de febrero. Ya se han producido alrededor de 150 millones de dosis y están listas para su despliegue. Además de lo que la compañía suministra a India, BioE planea entregar más de mil millones de dosis adicionales a otros países.

Lo que esto significa es que CORBEVAX pronto vacunará más personas que las dosis de vacuna administradas hasta ahora por el gobierno de EE. UU. o cualquier otro país del G7.

Esta nueva vacuna COVID tiene varias características distintas que la hacen particularmente adecuada para su uso en entornos de escasos recursos: es segura, eficaz y se puede producir localmente en cantidades muy grandes. CORBEVAX es fácil de almacenar y económico. Esperamos que se utilice en países de ingresos bajos y medianos de África, Asia y América Latina, donde la disponibilidad de vacunas es generalmente abismal.

CORBEVAX se fabrica utilizando tecnología que se ha utilizado en todo el mundo durante décadas, lo que significa que los procesos de fabricación en general ya son bien conocidos y no requerirán una curva de aprendizaje pronunciada como la requerida para actualizar la escala de nuevas tecnologías como ARNm, adenovirus y vacunas de proteína particulada.

CORBEVAX se elabora mediante fermentación microbiana en Levadura, similar al proceso utilizado para producir la vacuna recombinante contra la hepatitis B que muchos países de bajos recursos fabrican y utilizan. Esto permitirá la fabricación local de vacunas COVID similares a CORBEVAX. Texas Children’s CVD y Baylor han licenciado previamente la tecnología de la vacuna COVID a empresas en Indonesia y Bangladesh y la han autorizado para su producción en países africanos como Botswana. Estas tecnologías de vacunas y acuerdos de licencia con socios de desarrollo conjunto representan el ejemplo ideal de cómo las vacunas COVID pueden y deben producirse local y ampliamente en países del Sur.

Al igual que la vacuna recombinante contra la hepatitis B basada en la misma tecnología, CORBEVAX tiene un excelente perfil de seguridad. En un ensayo de fase 3 en la India, CORBEVAX produjo principalmente efectos secundarios leves, lo que la convierte quizás en una de las vacunas COVID-19 más seguras que se utilizan actualmente.

En comparación con las dosis de la vacuna AstraZeneca-Universidad de Oxford fabricada por el Serum Institute of India, CORBEVAX también produjo una mayor cantidad de anticuerpos neutralizantes contra las variantes Delta y Beta del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID (esperamos para tener datos de Omicron pronto). Y proporcionó una protección más duradera y duradera. La vacuna neutraliza variantes preocupantes en animales de laboratorio estudios y fue muy protector en dos no humanos ensayos de desafío con primates.

Como vacuna de proteína recombinante desarrollada a partir del dominio de retención del receptor de proteína de pico en la superficie del virus, combinado con adyuvante CpG 1018 con alumbre de Dynavax Technologies, la vacuna COVID CVD del Texas Children’s se puede almacenar usando refrigeración simple. Y al igual que la vacuna contra la hepatitis B, esta vacuna COVID tiene uno de los costos más bajos disponibles hasta la fecha. No se han presentado patentes sobre la tecnología de la vacuna, y Texas Children’s CVD está ayudando y desarrollando conjuntamente la vacuna junto con BE y otros productores de vacunas en el Sur Global, lo que ayuda a mantener el costo bajo.

Cientos de millones de personas ya han sido vacunadas con la vacuna recombinante contra la hepatitis B durante varias generaciones. Anticipamos que las personas aceptarán fácilmente CORBEVAX y vacunas COVID de proteína recombinante similares, incluidas las de uso pediátrico. Y también se están llevando a cabo ensayos clínicos en niños en la India. Los padres pueden incluso estar más dispuestos a aceptar CORBEVAX que las vacunas fabricadas con tecnología más nueva. Si alguna vez hubo una vacuna COVID que pudiera triunfar sobre la vacilación y el rechazo a la vacuna, creemos que podría ser.

Ahora tenemos un nuevo comienzo y una ventaja para finalmente vacunar al mundo. Sorprendentemente, el Texas Children’s CVD lo hizo sin ningún apoyo importante del gobierno federal o del G7, sino que se basó casi exclusivamente en la filantropía privada con sede en Texas, Nueva York y otros lugares.

¿Es posible que si hubiéramos tenido siquiera una fracción del apoyo brindado a las empresas biotecnológicas o multinacionales que producen vacunas de nueva tecnología, el mundo ya estaría vacunado? Quizás podríamos haber evitado la aparición de Omicron. Alfa y Delta probablemente surgió personas no vacunadas. Por lo tanto, continuamos buscando ayuda del gobierno federal y de los países del G7 para desarrollar conjuntamente nuestra vacuna de proteína recombinante con nuevos socios en otros países de bajos recursos. Esto incluye hacerlos avanzar de manera segura a la instalación de intercambio de COVAX para su distribución mundial.

Durante el próximo año, esperamos asociarnos con la Organización Mundial de la Salud y otras agencias de las Naciones Unidas para finalmente inmunizar al mundo. Creemos que con nuestra vacuna de proteína recombinante de bajo costo pero altamente efectiva que es segura y fácil de almacenar y distribuir, finalmente podríamos lograr la equidad global de la vacuna y superar las dudas y los rechazos de vacunas. Este es el siguiente paso fundamental para vacunar nuestra salida de la pandemia de COVID-19.