«Una vacuna eficaz es el principio del fin, pero no el final» | Sociedad

pag. ¿Estabas sorprendido?

R. Me sorprendió la cifra del 90%, que es muy positiva. Todos estamos pensando en algo menor. Incluso la FDA (el regulador de medicamentos en los Estados Unidos) había establecido el umbral mínimo [para autorizarla] en un 50%. Entonces el 90% es un número grande. Pero por ahora, estos 94 casos constituyen un conjunto de datos relativamente pequeño. Hay que seguir, pero es una buena sorpresa: primero que una vacuna candidata contra el coronavirus demuestra esta eficacia y luego la novedad del modelo: es el ARN mensajero en nanopartículas lipídicas, algo que no se ha utilizado y que de alguna manera valida su potencial.

pag. ¿En qué consiste?

R. La idea es la misma que la de Moderna [otra de las empresas que tienen ultimada una vacuna]: Un ARN mensajero es una molécula que, cuando ingresa a la célula, es reconocida por la maquinaria de traducción de expresión de proteínas y nuestras células comienzan a producir una proteína de pico, que es el principal inductor de anticuerpos neutralizantes. Estas moléculas de ARN deben transportarse porque son muy sensibles; se degradan en el entorno externo. La forma es protegerlos con estas nanopartículas lipídicas, que son una envoltura que recuerda a las membranas celulares. Cuando estas nanopartículas llegan a una célula, debido a este parecido, se fusionan y liberan ARN mensajero. El ARN le da a la célula el mensaje de que necesita expresar esta proteína. A partir de ahí, la proteína que alerta al sistema inmunológico se expresa para que se generen anticuerpos o células T para responder.

pag. ¿Cómo cambia este anuncio la perspectiva de la lucha contra la pandemia en los próximos meses?

R. Es el principio del fin, pero no el fin. Si esto se confirma, tendríamos un arma probada. Entonces tienes que empezar a distribuirlo por todo el mundo, cuanto más masivamente mejor. Pero es solo con esta vacuna candidata que la compañía tiene el potencial de vacunar a todos. Es importante que sigan otros candidatos para diversificar las estrategias. Esta es la primera y el resultado es muy prometedor, pero necesitamos saber más: ver cuánto tiempo brinda la inmunidad, qué tipo de población protege, si trabaja con los más vulnerables o si será necesaria otra redacción para ellos. Esta es una gran noticia, que es optimista, pero no significa que todo lo demás tenga que terminar.

pag. Para articular una estrategia de vacunación será necesario saber quiénes pueden beneficiarse y quiénes no.

R. Normalmente en un ensayo clínico todo está estratificado, se incluyen grupos con diferencias de edad, raza, sexo y una población suficientemente heterogénea. Tendremos que ver cuándo publican resultados que se puedan dividir. Esto requerirá un análisis detallado. No hay que olvidar que todavía están pendientes para permitir un plazo, la tercera semana de noviembre, para completar los dos meses de la evaluación de seguridad, excluyendo los aspectos negativos. Esto también debe tenerse en cuenta. Y con base en estos resultados, entiendo que a la hora de distribuir y administrar la vacuna se tendrá en cuenta. Si los datos no muestran una eficacia suficiente en el grupo de ancianos, no sería prudente administrarlos y habría que esperar a tener candidatos que hayan demostrado su seguridad y eficacia. Para las primeras dosis, supongo que cada país establecerá su criterio: si irán a la salud, profesiones esenciales, personas vulnerables.

pag. ¿Cuándo veremos vacunaciones masivas, si todo va bien?

R. La compañía dijo que para 2020 podría producir 50 millones de dosis, o 25 millones de personas vacunadas, porque se necesitan dos inyecciones. Y en 2021, hasta 1.300 millones. Dependerá de la capacidad de producción, preacuerdos con países. Cada caso deberá ser atendido y es fundamental saber en qué grupos de edad ha sido eficaz.

pag. Con estos datos, en principio muy pocos llegarán a España, no supondrá una gran diferencia en el corto plazo.

R. Muchos no llegarán a España. Los números son relativamente bajos. La fabricación tiene un proceso, necesitas materias primas, no sé quién las produce, hasta qué punto pueden ser limitantes …

pag. ¿No puede Pfizer subcontratar para acelerar el proceso?

R. Estas fórmulas existen. Puede licenciar o contratar. Pero hay que pensar en la capacidad de hacerlo. Es una nueva tecnología que no se había utilizado. Quizás no haya tantas grandes empresas que tengan esta tecnología.

pag. ¿La noticia da esperanzas para otras vacunas?

R. El mundo del ARN como candidato a vacuna es un nuevo desafío. De hecho, Moderna usa tecnología similar a esta. Tiene la ventaja de ser muy seguro, es ARN, no un organismo, es una molécula perfectamente definida con una envoltura lipídica. Uno que sea muy efectivo y seguro abre la puerta a su uso frente a muchas otras cosas. De hecho, Moderna, que es la primera que se discutió con este tipo de vacuna, había comenzado a desarrollar esta estrategia para aplicarla al cáncer. Otros productores han dicho que su éxito fue doble: no solo lanzó una vacuna contra el coronavirus, sino que dio luz verde a su propuesta inicial para usarla en el cáncer.

pag. Esta vacuna necesita temperaturas extremadamente bajas para ser almacenada. ¿Puede esto ralentizar su distribución?

R. Sí, las moléculas de ARN son muy delicadas. Un centro de salud convencional no suele tener congeladores a 70 grados bajo cero, donde normalmente se guarda. No sé si habrá otra forma de conservación 20 bajo cero, que son los congeladores habituales. Tener que usar congeladores de -70 puede complicar las cosas.

pag. ¿Esta tecnología produce menos efectos secundarios que otras?

R. Se desconoce el impacto a largo plazo. Pero el hecho de que no sea un adenovirus, que no sea el virus de la viruela, que no sea un virus, en principio reduce las posibilidades de que haya efectos asociados, que le pongas una molécula viral que puede llegar al genoma. Los ARN no pueden integrarse en el genoma celular, esta parte del riesgo no existe.